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516金蟾捕鱼:有助于促进我国分级诊疗政策的实施

时间:2021/11/27 12:43:50  作者:  来源:  浏览:1  评论:0
内容摘要:先声药业与西迪医药、康宁杰雷生物制药联合宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体Envida®(Envolimab Injection)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:S20210046),成为目前批准上市的第一种也是唯一一种PD-L1抗体皮下...
先声药业与西迪医药、康宁杰雷生物制药联合宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体Envida®(Envolimab Injection)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:S20210046),成为目前批准上市的第一种也是唯一一种PD-L1抗体皮下注射药物。

目前国内外上市的十余种PD-(L)1抗体药物均为静脉注射形式,平均给药时间约为0.5-2小时。Envida®是首次皮下注射PD-L1抗体,解决了静脉给药不耐的癌症患者临床需求未得到满足的问题,与静脉给药相比节省了大量的治疗时间,避免了各种静脉。输液不良反应有望从三级医院住院治疗简化为社区门诊注射治疗。更便捷的药物传递方式将大大节省医疗资源,有助于促进我国分级诊疗政策的实施。

在北京大学肿瘤医院沈林教授的领导下,在2021年的CSCO年会上宣布了中国首个针对MSI-H/dMMR泛肿瘤晚期实体瘤患者的II期注册临床试验。最新数据显示,Envida®二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%,其中12例(11.7%)完全缓解。在晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者及所有患者中,仍处于持续缓解状态的患者占89.3%、100%、100%、93.2%,具有明显的持续性。所有患者的中位无进展生存期为11.1个月,12个月总生存率为73.6%。安全性方面,Envida®II期临床研究未出现免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性肾炎。

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